Quy trình các bước xử lý thủ tục nhập khẩu máy nội soi sử dụng trong ngành y tế

Bạn đang tìm kiếm những thông tin về thủ tục nhập khẩu máy nội soi? Trong bối cảnh y tế Việt Nam đang phát triển không ngừng, nhu cầu sử dụng các thiết bị chẩn đoán tiên tiến như máy nội soi ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, để nhập khẩu loại máy móc này, đòi hỏi người nhập khẩu phải nắm rõ về quy định pháp luật hiện hành, cho đến thuế phí, chứng từ,… Hãy cùng với Finlogistics mở rộng kiến thức nhập khẩu qua bài viết hữu ích dưới đây nhé.

Máy nội soi được dùng để chẩn đoán, điều trị và thực hiện các thủ thuật phẫu thuật tối thiểu xâm lấn trong cơ thể người

Một số quy định pháp lý đối với thủ tục nhập khẩu máy nội soi

Các cá nhân, doanh nghiệp đang quan tâm, tìm hiểu đến thủ tục nhập khẩu máy nội soi phục vụ cho hoạt động y tế cần tham khảo kỹ những Văn bản pháp luật dưới đây:

• Thông tư số 30/2015/TT-BYT: quy định việc nhập khẩu các loại trang thiết bị y tế. Mặc dù đã có Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, nhưng một số nội dung của Thông tư 30 vẫn còn liên quan đến Danh mục trang thiết bị y tế cần phải xin giấy phép nhập khẩu (đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và nằm trong Danh mục kèm theo Thông tư này).
• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, thay thế cho Nghị định số 36/2016/NĐ-CP: quy định về việc quản lý các loại trang thiết bị y tế, bao gồm cả thủ tục nhập khẩu máy nội soi.
• Thông tư số 19/2024/TT-BYT: ban hành Danh mục trang thiết bị y tế xuất nhập khẩu được xác định mã số theo Danh mục hàng xuất nhập khẩu tại Việt Nam, thường được sử dụng để tra cứu mã HS code cho thiết bị y tế.
• Nghị định số 04/2025/NĐ-CP, chỉnh sửa & bổ sung một số điều nằm trong Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: quy định về việc quản lý trang thiết bị y tế, đặc biệt là những quy định về giá trị giấy phép nhập khẩu và việc nhập khẩu trang thiết bị y tế không nằm trong Danh mục cần phải cấp giấy phép nhập khẩu.
• Thông tư số 38/2015/TT-BTC, được bổ sung thêm tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC: quy định chi tiết về thủ tục và giấy tờ thông quan Hải Quan; kiểm kê & giám sát hải quan; quản lý thuế phí xuất nhập khẩu các loại hàng hóa.

Theo đó, máy nội soi nhập khẩu được phân loại là trang thiết bị y tế và bắt buộc phải thực hiện Công bố phân loại trước khi tiến hành thông quan. Việc phân loại sẽ xác định mức độ rủi ro (A, B, C hoặc D) và những thủ tục cần thiết tiếp theo. Các cá nhân, doanh nghiệp sẽ tự phân loại và chịu trách nhiệm về kết quả phân loại, bao gồm:

• Đối với máy nội soi thuộc loại A & B: thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trên Hệ thống điện tử của Bộ Y tế (dmec.moh.gov.vn)
• Đối với máy nội soi thuộc loại C & D: đăng ký số lưu hành sản phẩm

Một số loại trang thiết bị y tế, bao gồm cả hệ thống nội soi chẩn đoán, vẫn nằm trong Danh mục cần phải xin giấy phép nhập khẩu chuyên ngành (theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT). Tuy nhiên, Nghị định số 04/2025/NĐ-CP lại có những thay đổi liên quan đến việc cấp giấy phép nhập khẩu đối với các loại trang thiết bị không nằm trong Danh mục bắt buộc.

Máy nội soi nhập khẩu cần phải được dán nhãn hàng hóa đầy đủ (theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP, chỉnh sửa & bổ sung tại Nghị định 111/2021/NĐ-CP). Nhãn mác phải thể hiện số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô hoặc số seri, thời gian sản xuất, hạn sử dụng (nếu có),…

Việc nắm rõ và tuân thủ đúng theo những quy định Nhà nước khi nhập khẩu máy nội soi y tế vô cùng quan trọng

Mã HS code máy nội soi và thuế suất nhập khẩu chi tiết

Việc tra cứu và chọn lựa mã HS code máy nội soi y tế là một bước rất quan trọng trước khi tiến hành quy trình nhập khẩu hàng hóa. Điều này nhằm mục đích xác định đúng mức thuế nhập khẩu, thuế GTGT và những chính sách quản lý Nhà nước liên quan đến sản phẩm.

#Mã HS code

Để có thể xác định chính xác nhất mã HS code máy nội soi, bạn cần dựa vào những đặc điểm về: cấu tạo, chức năng và công dụng cụ thể của từng loại thiết bị nội soi mà bạn muốn nhập khẩu. Dưới đây là bảng mã HS cụ thể cho từng loại máy nội soi mà bạn nên tham khảo:

#Thuế nhập khẩu

1. Mặt hàng máy nội soi nhập khẩu sẽ được áp dụng mức thuế GTGT (VAT) là 5%, nếu đáp ứng một trong số những điều kiện sau đây:

• Giấy phép nhập khẩu chuyên ngành đối với các loại thiết bị y tế cần có giấy phép theo quy định
• Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với TBYT loại C & D
• Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A & B
• Nằm trong Danh mục trang thiết bị y tế thuộc Danh mục quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế, được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu tại Việt Nam (theo Thông tư số 19/2024/TT-BYT)

2. Theo Biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành, mức thuế nhập khẩu máy nội soi ưu đãi thường là 0%. Tuy nhiên, mức thuế này thường được áp dụng đối với các mặt hàng có xuất xứ từ những quốc gia hoặc khu vực mà Việt Nam đã ký kết Hiệp định thương mại tự do (FTA) như: ASEAN, Trung Quốc, Nhật Bản, Hàn Quốc, châu Âu (EU),… Để nhận được mức thuế ưu đãi này, bạn cần có giấy Chứng nhận xuất xứ (C/O) hợp lệ. Nếu không, mức thuế nhập khẩu thông thường sẽ ở mức 5% hoặc cao hơn, tùy vào từng mã HS cụ thể.

Các doanh nghiệp cần phải hoàn thành nghĩa vụ nộp thuế cho Nhà nước thì mới được phép thông quan hàng hóa

Bộ chứng từ làm thủ tục nhập khẩu máy nội soi gồm những gì?

Hồ sơ thông quan Hải Quan khi làm thủ tục nhập khẩu máy nội soi được quy định chi tiết trong Thông tư số 39/2018/TT-BTC, bổ sung thêm cho Thông tư số 38/2015/TT-BTC. Dưới đây là một số chứng từ nhập khẩu cần thiết:

#Các chứng từ thương mại

• Tờ khai Hải Quan nhập khẩu máy nội soi
• Hợp đồng mua – bán máy nội soi (Contract Sales)
• Hóa đơn thương mại đối với máy nội soi nhập khẩu (Invoice)
• Phiếu đóng gói chi tiết lô hàng nhập khẩu (Packing List)
• Vận tải đơn (Bill of Lading) hoặc giấy gửi hàng đường hàng không (Airway Bill)
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) máy nội soi nhập khẩu từ nhà cung cấp (nếu có)

#Các chứng từ chuyên ngành

• Phiếu phân loại trang thiết bị y tế (loại A, B, C hoặc D)
• Giấy phép nhập khẩu chuyên ngành (Import License)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với lô hàng nhập khẩu (CFS)
• Giấy chứng nhận Hệ thống quản lý an toàn chất lượng (ví dụ: ISO 13485)
• Tài liệu kỹ thuật của lô hàng (Catalogue/Brochure/Manual)
• Giấy tờ liên quan đến việc lưu hành máy nội soi nhập khẩu tại Việt Nam
• Giấy ủy quyền lưu hành sản phẩm (LoA) từ nhà sản xuất
• Hồ sơ chứng minh đủ điều kiện bảo hành (nếu có)

Quá trình xin giấy phép nhập khẩu cần được thực hiện sớm, trước khi hàng về để tránh phát sinh chi phí lưu kho bãi

>>> Đọc thêm: Các bước thực hiện thủ tục nhập khẩu máy trợ thở dùng trong y tế chi tiết

Lời kết

Như vậy, có thể thấy việc nắm vững và thực hiện đúng thủ tục nhập khẩu máy nội soi chính là yếu tố “then chốt” để các cá nhân, doanh nghiệp đảm bảo quá trình đưa loại thiết bị này về thị trường Việt Nam thành công. Hiểu rõ những khó khăn của khách hàng, Finlogistics tự tin là đối tác đáng tin cậy, sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp xử lý hàng hóa và thông quan Hải Quan một cách nhanh chóng, thuận lợi và tối ưu chi phí. Liên hệ ngay với chúng tôi qua Hotline hoặc Zalo để nhận được báo giá ưu đãi nhất.

Finlogistics

Thông tin liên hệ:

• Hotline: 0243.68.55555
• Phone/Zalo: 0963.126.995 (Mrs.Loan)
• Email: info@fingroup.vn